ÎNcepând cu luna decembrie, autoritățile din domeniul sănătății din întreaga lume s-au scufundat despre ce să facă cu femeile care au plasat implanturi de piept de implanturi de implanturi de franceză (PIP) în Franța Incepand cu luna decembrie, autoritatile din domeniul sanatatii din intreaga lume se gandesc la ce sa faca cu femeile care au implanturi mamare cu implanturi de san Poly Implant Protein (PIP) in corp. După ce a fost aprobat pentru piață, a apărut recent că implanturile PIP au fost u | Sănătate | 2018

ÎNcepând cu luna decembrie, autoritățile din domeniul sănătății din întreaga lume s-au scufundat despre ce să facă cu femeile care au plasat implanturi de piept de implanturi de implanturi de franceză (PIP) în Franța Incepand cu luna decembrie, autoritatile din domeniul sanatatii din intreaga lume se gandesc la ce sa faca cu femeile care au implanturi mamare cu implanturi de san Poly Implant Protein (PIP) in corp. După ce a fost aprobat pentru piață, a apărut recent că implanturile PIP au fost u

despre asta?

Urmărirea diferiților țări care răspund la știri a fost o dramă științifică în acest sens. În decembrie, guvernul francez a sfătuit 30.000 de femei cu implanturi PIP pentru a le curăța pe punga publică. Autoritățile din domeniul sănătății au afirmat că există o posibilă legătură între implanturi și cancer, menționând moartea femeilor care au avut implanturile dubioase. De atunci, aproape fiecare țară care a autorizat anterior implanturile PIP a creat un răspuns diferit la vestea că siliconul destinate saltelelor era acum în pieptul femeilor din întreaga lume. Autoritățile de sănătate din Olanda, de exemplu, au declarat că femeile ar trebui să aibă implanturile scoase din cauza a ceea ce ei consideră că reprezintă un risc ridicat de ruptură. Aceasta a fost o inversare dintr-o chemare anterioară pentru ca implanturile să fie verificate de un medic, dar nu neapărat eliminate.

Secretarul britanic pentru sănătate, pe de altă parte, a spus: "nu există dovezi suficiente pentru a recomanda îndepărtarea de rutină". , revizuirea de către UK a dovezilor a concluzionat că nu există nicio legătură între implanturi și cancer și că nu pot spune dacă implanturile PIP sunt deosebit de predispuse la rupere. Interesant însă este că guvernul a decis că femeile îngrijorate care au primit implanturile prin intermediul unei clinici publice pot să le elimine și să le înlocuiască pe banii guvernului. Dar nu pentru pacienții care au primit sânii lor noi din clinici private. Aici, guvernul le-a invitat pe acei medici să plătească factura. (Cel puțin o clinică, care a montat aproape 14.000 de femei, a spus în mod previzibil că nu vede nici un motiv de îngrijorare și nu va înlocui implanturile discutabile.) Desigur, această situație este muddling pentru pacienții care au mers la clinici private care au închis sau refuzat pentru a elimina implanturile defecte. În schimb, Țara Galilor sa oferit să plătească pentru ca implanturile de piept PIP să fie înlăturate și înlocuite - chiar și cele instalate în mod privat. Republica Cehă a urmat conducerea Franței. Germanii îngrijorați au decis că implanturile PIP constituie "posibile riscuri pentru sănătate" și au sfătuit femeile implantate să le scoată cât mai curând posibil. Guvernele bolivian și venezuelian au declarat că vor scoate implanturile, dar nu au făcut această recomandare.

În Canada și în S.U.A., implanturile PIP nu au reușit niciodată să se comercializeze. (Health Canada și Agenția Canadiană pentru Droguri și Tehnologii în Sănătate nu mi-au răspuns încă solicitările de comentarii.)

Această variantă a politicilor ridică întrebări cu privire la modul în care sunt luate deciziile de sănătate publică și la modul în care factorii științifici dau dovadă de elaborare a politicilor. De asemenea, este interesant să vedem cum este interpretat riscul în mod diferit între culturi și granițe - chiar și în aceeași țară. (Din accentul britanic asupra absenței unei legături cu cancerul, antropologul Alexander Edmond, care a scris acest editorial interesant, a remarcat: "Aceasta este o definiție foarte restrânsă a riscului. Nu este de fapt cel pe care consumatorii sau pacienții au în minte . ")

Bineînțeles, medicina este un exercițiu de echilibrare a riscurilor și a recompensei. În această privință, Health Canada, care a autorizat implanturi cu salin și silicon, oferă aceste îndrumări pe site-ul său web: "Niciun dispozitiv medical nu este 100% sigur și eficient. Acordarea de licențe de către Canada pentru un dispozitiv medical nu înseamnă că dispozitivul este fără risc. Mai degrabă, înseamnă că dispozitivul are potențialul de a oferi beneficii, iar riscurile au fost reduse cât mai mult posibil. Riscurile care rămân sunt întotdeauna explicate în etichetare."

Dovezi mai bune privind implantul mamar

Diversitatea răspunsurilor la problema implantului PIP poate fi, de asemenea, o reflectare a bazei de dovezi destul de tulbure pentru aceste dispozitive medicale. Science-ish nu a putut gasi nici o revizuire stiintifica robusta a efectelor asupra sanatatii implanturilor mamare, iar majoritatea studiilor pe acest subiect sunt finantate de producatorii de insertii de silicon. Într-un raport privind detectarea rupturii implantului mamar, de către agenția Quebec responsabilă de evaluarea serviciilor medicale și tehnologice, autorul a notat: "Stadiul actual al cunoașterii relevă o lipsă de date științifice care demonstrează toxicitatea implanturilor mamare siliconice sau efectele negative ale sănătății silicon la femei. Acest lucru a spus, ruptura implantului de sân este o complicație locală care are în principal consecințe estetice. Cu toate acestea, dacă siliconul se dovedește a fi toxic pentru femei, cercetarea ar trebui să se concentreze asupra utilizării în sine a implanturilor mamare, mai degrabă decât asupra ruperii implantului, deoarece este recunoscut faptul că siliconul migrează prin transpirație, chiar și din implanturile intacte și că o cochilie de implant este sursa expunerii la silicon."

În acest sens, un comentariu din 2010 în

Probleme de sănătate a reproducerii

, de către președintele Centrului Național de Cercetare pentru Femei și Familii din SUA, implanturile sunt dubioase și că riscurile legate de această intervenție chirurgicală nu sunt adesea comunicate pacienților. "(Centrul) a primit mii de apeluri și e-mailuri în ultimii ani de la femei din întreaga lume care ne spun că chirurgii lor plastici nu le avertizează în mod adecvat cu privire la riscurile implanturilor mamare sau îi sfătuiesc pe deplin despre opțiunile lor atunci când apar probleme ."

Autorul continuă să spună că, înainte de 1990, pacienților li s-au spus că implanturile vor" dura pentru totdeauna ", în ciuda absenței datelor pe termen lung. Astăzi știm că implantul mediu rămâne în tact timp de aproximativ zece ani, deși unele pauză în câteva luni sau să rămână puse mai mult timp. Mai mult, majoritatea aprobărilor de reglementare pentru implanturile mamare s-au bazat pe date pe termen scurt și pe promisiunea unor studii mai robuste pe linie. Dar un editorial nou publicat in revista

British Medical Journal

noteaza studii cu cadre de timp mai lungi, fara sa se poata vedea lumina zilei: "Mii de femei inscrise in studii de implant mamar pentru a evalua complicatii rare au disparut pur si simplu. Studiile postmarketing, solicitate de FDA în 2006, au pierdut atât de multe dintre femeile pe care trebuiau să le urmeze că este puțin probabil să ofere o perspectivă asupra siguranței pe termen lung a dispozitivelor. "Autorul întreabă ce li sa spus pacienților" în lumina dovezilor insuficiente? Se pare că multe femei s-ar fi spus că implanturile mamare sunt sigure, dar acest lucru a fost și este imposibil de știut."

Deci, acolo o avem. Doar timpul va spune dacă isteria în jurul implanturilor mamare franceze este justificată. Pentru moment, să sperăm că acest lucru nu înseamnă o tragedie a sănătății publice și să folosim această lecție ca o lecție: pacienții, medicii și factorii de decizie ar trebui să pună la îndoială dovezile din spatele unor dispozitive medicale relativ noi și modul în care autoritățile de reglementare în domeniul sănătății monitorizează producătorii din aceste dispozitive. Ca si in cazul PIP, livreaza produsele pe care le promite in primul rand? Science-ish este un proiect comun de Maclean's

, The Medical Post , si McMaster Health Forum . Julia Belluz este redactor asociat la

The Medical Post

. Ai un sfat? Ați văzut ceva care este Science-ish? Trimiteți-i un mesaj la julia.belluz@medicalpost.rogers.com sau pe Twitter @ juliaoftoronto

Scrieți Comentariul